美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Opdivo用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

　　知名海外就医机构康安途海外就医表示，目前已经为国内患者开通了PD-1抑制剂Opdivo专线，为国内广大有需求的患者提供正规的Opdivo获取途径。欢迎大家访问康安途官网，凭此文章截图联系客服还可获得限量Opdivo大优惠！

　　康安途始终想让中国患者能享受到国外先进医疗技术和最新科技的药物治疗，尽快减轻患者和患者家人的痛苦。截止到2016年底已有超过800名丙肝患者随康安途去国外治疗，并得到彻底治愈。协助200多位肺癌业务拿到理想的靶向药物，解决了50余对服务生育方面的困难。国内、国际转诊业务，已经为几十名患者快速匹配到理想医院！

　　肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。大多数肝癌是乙肝病毒（HBV）或丙肝病毒（HCV）感染所致，慢性HBV或HCV感染成为了肝癌最常见的危险因素。肝细胞癌通常在晚期才被诊断出来，而此时治疗选择非常有限。索拉非尼治疗不耐受或治疗后进展的患者存在较高的未满足需求。

　　Opdivo是一种抗PD-1抗体，本次加速获批是基于CheckMate-040研究中患者的肿瘤缓解率和缓解持续性数据。该项开放标签、多中心1期/ 2期试验评估了nivolumab 在既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者中的作用，共纳入了154名患者，接受nivolumab 3 mg/kg，每2周一次。疗效结果评估包括确认的总缓解率和缓解持续时间。参与本研究的患者中位年龄为63岁（范围：19-81），所有患者此前均接受过索拉非尼治疗，19%的患者曾接受过两种或以上的系统性治疗。入组条件不限制患者的PD-L1表达水平，也不限制是否有活动性乙肝病毒（HBV）或丙肝病毒（HCV）感染。

　　研究结果显示，22例患者(14.3%；95% CI, 9.2-20.8) 在Nivolumab治疗后出现缓解，其中3例(1.9%)达到完全缓解，19例(12.3%)获得部分缓解。在获得缓解的患者中，缓解时间自3.2个月到38.2个月不等。总体而言，91%的患者缓解时间达6个月或更长，55%的患者缓解时间达12个月或更长。

　　最常见的不良反应包括疲劳（38%）、肌肉骨骼疼痛（36%）、腹痛（34%）、瘙痒（27%）、腹泻（27%）、皮疹（26%）、咳嗽（23%）和食欲下降（22%）。

　　最常见的治疗相关的3级或4级不良事件包括天冬氨酸转氨酶升高（18%）、丙氨酸转氨酶升高（11%）和胆红素升高（7%）。至少2%的患者出现发热、腹水、背痛、一般身体健康恶化、腹痛或肺炎。

　　“近年来，越来越多的人开始热衷于利用肿瘤免疫治疗学和新发现来增加晚期肝癌患者的治疗方案选择，”南加州大学（USC）凯克医学院、USC诺里斯综合癌症中心、同时也是CheckMate-040首席研究者的Anthony B. El-Khoueiry博士指出，“Opdivo的获批令人鼓舞，为既往接受过系统治疗的HCC患者提供了新的治疗选择。”

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