在肺癌疾病里它有不同的类型，其中有一种恶性程度很高的小细胞肺癌，其在整个肺癌疾病中占据了20%的比例。而近日，在18届世界肺癌大会上发表了一项研究数据显示，免疫疗法能够让小细胞肺癌中有这类特征的患者获得显著的疗效。肺癌帮是一款针对肺癌患者的APP，为用户提供各类服务与权威信息的一个平台。

根据I/II   期CheckMate-032试验显示，在肿瘤突变负荷高的小细胞肺癌患者中，联合纳武单抗（nivolumab）和伊匹单抗（ipilimumab）（以下简称联合治疗），可带来46%的客观缓解率，纳武单抗单药治疗（以下简称单药治疗）的客观缓解率则为21%。试验数据发表在第18届世界肺癌大会上。

对于肿瘤突变负荷水平中等或较低的小细胞肺癌患者，接受联合治疗的客观缓解率分别为16%和22%。而单药治疗的话，客观缓解率分别为7%和5%。

突变负荷水平高的患者中，联合治疗组一年总生存率为62%，而单药治疗组为35%。

突变负荷水平中等的患者，联合治疗组一年总生存率为20%，单药治疗组为26%。

突变负荷水平低的患者，联合治疗组一年总生存率为23%，单药治疗组为22%。

专家评价

该研究的研究员、纪念斯隆凯特琳癌症中心的Matthew D. Hellmann博士称：“CheckMate-032对肿瘤突变负荷数据的探索，首次显示有望使用突变负荷来预测患者对这两种联合疗法的反应，接下来需要进一步研究，探索这种标志物在整个肺癌中的应用，以及免疫药物联合治疗和单药治疗中的作用。”

小细胞肺癌

小细胞肺癌占肺癌总数的10-15%。由于更具侵袭性，且通常发现时已经晚期，因此五年生存率比非小细胞肺癌低。从全球来看，一期小细胞肺癌五年生存率为20-40%，而四期的小细胞肺癌五年生存率则跌至1%。

CheckMate-032试验

CheckMate-032试验是一项进行中的开放性I/II试验，评估了3  mg/kg的纳武单抗单药以及1 mg/kg的纳武单抗联合3  mg/kg的伊匹单抗治疗晚期或转移性实体瘤的安全性和疗效。每三周进行一次，总共进行四轮或直至出现疾病进展或毒性不可耐受。该试验纳入的人群包括PD-L1表达患者和不表达的患者。

试验的主要终点是独立盲审中心评估的客观缓解率，次要终点包括安全性、总生存、无进展生存期以及缓解持续时间。有关疗效预测的生物标志物分析是探索性的。

总体来看，所有接受治疗的患者（401人）中，单药治疗组的客观缓解率为11%，联合治疗组为22%。在这401人中，有211人的肿瘤突变负荷可评估，并依据负荷水平被分为高、中、低三个亚组。

在接受联合疗法的患者中，高负荷组患者一年无进展生存率为30%，中等和低负荷组的分别为8%和6%。

接受单药治疗的患者中，高负荷组的一年无进展生存率为21%，中等负荷组为3%。低负荷组的单药治疗无进展生存率无法评估。

纳武单抗和伊匹单抗的生产商在一份声明中说到：“评估肿瘤突变负荷对治疗结果的影响是我们转化医学研究的一个重要部分，基于这项小细胞肺癌试验中的探索性数据，以及越来越多的肿瘤突变负荷相关证据，我们会继续探索肿瘤突变负荷，以理解其是否能预测免疫疗法的疗效。”

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