近日,中国中药控股有限公司联合中国中医科学院中医临床基础医学研究所谢雁鸣所长带头的专家团队，在北京正式召开了仙灵骨葆上市后临床安全性注册登记研究启动会，拟对10000例患者用药后进行安全性监测研究，对仙灵骨葆临床用药的安全性再评估，以实际行动确保社会公众用药安全。

这次启动会委托中国中医科学院中医临床基础医学研究所谢雁鸣所长带头的专家团队负责仙灵骨葆上市后有效性、安全性等多维度评价的体系设计，同时委托中国中医科学院望京医院、中华中医药学会骨伤科分会主任委员朱立国院长担任临床研究项目负责人，共同参与配合，对中国中药控股有限公司旗下的仙灵骨葆开展上市后安全性监测研究，总例数为10000例。

本次研究包括研究背景、研究目的，设计类型、样本量、注册登记人群、登记信息内容、观察时间点及观察、注册登记信息采集、血液样本采集、注册登记质量控制等方面，主要采用真实世界研究方法，可以说是开启了口服制剂大规模安全评价的先河。通过采用多中心、大样本、集中监测的方法，明确仙灵骨葆所批准功能主治、用法用量及疾病人群范围内常见、偶见、罕见不良反应的发生率等，为临床正确使用提供更多的依据，并为国家药品管理部门、医生提供更完善的信息依据。

2016年12月8日国家食品药品监督管理总局发布了仙灵骨葆的公众警示。为了响应CFDA对企业、医务人员和患者提出的建议和要求，作为仙灵骨葆制剂的生产企业，中国中药控股有限公司本着对患者、社会负责的精神，特发起了此次启动会。会上，中国中药控股有限公司黄掌欣副总裁重申了企业对仙灵骨葆安全性评价项目的决心和重视。

启动会上，安全性评价的总设计师谢雁鸣所长介绍了仙灵骨葆安全性研究的方向及其意义，提出只有启动这个临床前瞻性研究项目，才能够全面客观的评价仙灵骨葆，广大医生对仙灵骨葆的临床应用将会更加有把握。

朱立国院长也在会上介绍了仙灵骨葆安全性研究的主要内容，并表示虽然这个项目任务很艰巨，但是作为中药抗骨质疏松第一品牌，这个研究项目对于仙灵骨葆显得更为重要，所以一定会带领临床专家努力完成任务。与会专家通过这个项目研究，对仙灵骨葆的安全性将更有把握，从而在临床上更加合理使用，造福更多患者，将祖国医学发扬光大。

近年来，中国中药控股有限公司非常重视仙林骨葆安全性再评价，投入大量资金，开展研究。仙灵骨葆上市后临床安全性监测研究项目的启动，是中国中药控股有限公司联合专业研究所及医院，新常态下以实际行动确保社会公众用药安全，促进抗骨松口服中成药的健康发展。