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复方丹参滴丸,何罪之有?

发布时间:2017-09-19 13:53:00  来源:新浪中医  作者:
新闻导读:【前言】曾记否?在2009年的李连达院士和天士力的滴丸事件,在国家药监局召开的新闻发布会上,国家药监局相关负责人曾经为天士力澄清:任何...

【前言】曾记否?在2009年的李连达院士和天士力的滴丸事件,在国家药监局召开的新闻发布会上,国家药监局相关负责人曾经为天士力澄清:任何药品的不良反应信息都可以在药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局网站上查询到。”根据药监局已公布的信息,复方丹参滴丸确实没有出过问题。

制药圈刷屏了,因为李连达天士力再次之争,这已经成为一个不是新闻的新闻,早在2009年,因为“院士造假”上位的李连达炮轰天士力:复方丹参滴丸是“毒丸”。曾一度时期,“院士造假”风波因李连达院士的复方丹参滴丸研究报告以及李连达的多重身份,升级为天士力、白云山两家上市医药公司“丸”“片”之争。

随后的5年,双方对簿公堂,一直纠缠不休,在2014年9月天津市高院终审裁决原告方天士力胜诉,李连达侵犯其名誉权成立,并处罚金30万元。不过即便败诉了,李连达也并未善罢甘休,在一些关键环节上,仍然继续在个人博客发声,不遗余力的“怼”天士力及其主打产品复方丹参滴丸。

人生如戏,常常反转。2009年条挑头举报李连达论文造假的祝国光,在担任天士力技术顾问多年之后,于2016年12月9日,又在个人博客上发长文怒怼天士力,这篇名为《天士力公司在美国临床试验上的骗局》的文章称,“天士力公司在中国境内宣传‘复方丹参滴丸’通过美国FDA申请,而真正在美国申请的药是‘丹通尼克胶囊’”,原因在于复方丹参滴丸所含聚乙二醇(PEG6000)超过世界卫生组织标准,FDA这一关不可能通过。

祝国光,这个捉摸不透的角色也卷入了滴丸之争。李连达、祝国光两个曾经的合作者,最后都走到了对立面。两位如此重量级的“挑事者”,到底动机为何?其背后与天士力究竟有什么样的瓜葛?利益恩怨何时休?一切,只有交给未来去证明了。

复方丹参滴丸,FDA国际化之路漫漫,可谓荆棘坎坷,步履维艰,要应对产品、管理体系、科研能力,同时还要应对各种社会舆论纷争,对于制药界,这到底算是一种进步,还是一种悲哀?

1、复方丹参滴丸FDA20载,作为中国企业,敢于中药国际化首个突破,别说目前还没有失败,就是真的失败了,又如何?轮成败,人生豪迈,大不了从头再来,即使失败了,也给后人留下一些经验和思考,起码对于制药行业是一大贡献,难道不是吗?

2、口口声声说“毒丸”,丹参、三七是主要成分,能有什么毒?况且,你一共能吃多少滴丸?要真说毒,更应该关注和炮轰很多食品,那才是重灾区,落井下石,恨不得置于复方丹参滴丸于死地,对于患者,有什么好处呢?如果复方丹参滴丸有毒,别的药就没毒嘛?

3、身为“院士”,中医药行业鼎鼎大名的泰斗,国家和行业每年给你那么多经费,就算复方丹参滴丸不行,那你为什么不研制一个新药,把所有问题都解决掉,或者带领一个中药走向国际化,这对于行业不好吗?把精力都放在“口水之战,泼妇之争”,难道不有愧于“院士”这个身份吗?

4、就算复方丹参滴丸真的失败了,作为指引这个行业的发展顶级专家,就应该落井下石吗?为什么不从失败中找经验和教训,第一次失败了,还有第二次;第一个失败了,还有第二个。成功,就是一次一次失败积累起来的,不是吗?何况,FDA已经明确了复方丹参滴丸的学术价值。

我们欢迎技术争论、学术辩论,但现在,已经变成了口水之战、泼妇之争,相互揭短,人身攻击。复方丹参滴丸,到底惹了谁?到底何罪之有?事态发展到现在,唯有一声叹息:中国制药行业的悲哀!

引用天士力控股集团副总裁一句话作为结尾:

如果从二期往三期算,美国新药开发十死二生,中国企业做化药生物药的国际化开发目前十八死无生,中国企业做中药国际化又是全世界唯一一个突破,前无古人,就是十死一生又如何?


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