急性髓系白血病是一种进展迅速的血液癌症形成于骨髓，会导致血流中的白血细胞大量增加。据美国国家癌症研究所（NCI）统计，今年美国约有21,380人将被诊断为AML，10,590人会死于该病。其中，治疗相关性AML发生于8%-10%接受放化疗治疗癌症的患者，通常在治疗后五年内出现。而骨髓增生异常相关改变AML的特征就是患者有特定血液疾病病史以及其他癌细胞的重要突变。这两类患者的预后很差，预期寿命较短。

而就在前几天海外医疗领域传来消息，美国FDA于8月3日批准了Vyxeos，用于治疗两种类型的急性髓系白血病（AML）成人患者，即：1、新诊断为治疗相关性AML患者；2、骨髓增生异常相关改变的AML患者。值得注意的是，Vyxeos是40多年来，针对这些患者群体的首个全新治疗突破。我国最大的出国看病服务机构盛诺一家也在第一时间分享了该资讯。

Vyxeos是一种由两种化疗药柔红霉素和阿糖胞苷组成的脂质体注射剂。“这是首个专门针对这两种高危AML的获批疗法，”FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说，“Vyxeos将两种常用的化疗药按固定比例融合成一款药剂，相比单独接受两种药物治疗，使用Vyxeos治疗的患者生存期更长。”

Vyxeos的疗效和副作用

Vyxeos的安全性和有效性在一项试验中进行了验证。该试验纳入了309名新诊断为上述两种类型AML的患者，这些患者被随机分为2组，一组接受Vyxeos治疗，一组接受柔红霉素和阿糖胞苷单独治疗。研究发现，Vyxeos组中位总生存期为9.56个月，而单独接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗的患者总生存期只有5.95个月。Vyxeos使患者的生存期显著延长。

Vyxeos的常见副作用包括出血、发热性中性粒细胞减少、皮疹、组织肿胀、恶性、黏膜炎、腹泻、便秘、肌骨痛、疲劳、腹痛、呼吸急促、头痛、咳嗽、食欲减退、心率异常、肺炎、菌血症、畏寒、睡眠紊乱及呕吐。

使用Vyxeos的注意事项

如果患者对柔红霉素和阿糖胞苷成分有严重过敏史，则不能使用Vyxeos。接受Vyxeos治疗的患者，应继续监测以防出现过敏反应或心脏功能降低。Vyxeos可能会导致严重甚至致命性的出血。还需注意如果在静脉输注中柔红霉素成分渗入皮肤或皮下组织，会导致严重的坏死。由于药物对胎儿及新生儿存在危害，因此妊娠期或哺乳期妇女不可使用Vyxeos。

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