2017年4月, Opdivo获得了FDA授予的加速审评资格,最快有望在今年8月初被FDA批准,作为结直肠癌的二线治疗方案。
BMS此次递交的上市申请主要是基于名为CheckMate -142的II期临床实验数据,该临床数据于去年的美国临床肿瘤学会年会上首次发表,随后又在今年的2月份补充发表了一部分数据。
结果表明,患者的中位生存期超过7个月,截止公布数据,74%的重度患者仍然存活,约半数患者的无进展生存期达到了12个月。此外,患者的客观缓解率为31%,疾病稳定为69%。以上数据表明,Opdivo有望成为转移性结直肠癌的新疗法。
横结肠癌,肿瘤越来越大,疾病难以控制
40岁河南李先生(化名),横结肠癌患者,2013年10月被诊断为横结肠癌伴不全性梗阻,随后在当地医院进行了腹腔镜下结肠癌根治,之后PET-CT显示横结肠癌术后中腹部肠系淋巴结转移可能大,在医生的建议下进行了西妥昔单抗靶向治疗积极全身化疗5周期。
2015年5月10日查MR增强,腹膜后及肠系膜血管旁淋巴结转移,较前增多、增大;右上腹腔内转移瘤,考虑进展;随之采取FOLFIRI方案化疗并伴西妥昔单抗靶向治疗,疾病进展;10月查MRI提示病灶进展,遂进行SOX化疗3周期,同时予以奥沙利铂+卡培他滨化疗,化疗后胃部腹胀不适、肠梗阻反复,病情进展, 主治医生建议李先生进行PD-1免疫治疗。
杭州五舟,顺利购买PD-1抑制剂
考虑到PD-1抑制剂(Opdivo)并未在国内上市,李先生便积极寻求可靠安全的代购途径。在得知杭州五舟能帮忙买到在香港上市且由香港专家开具处方的PD-1抑制剂(Opdivo)后,李先生妻子赵女士(化名)电话联系了杭州五舟,杭州五舟医学顾问就代购PD-1抑制剂(Opdivo)流程向刘女士进行了详细说明,并建议刘女士亲自来杭州五舟一趟,以便能更好的确定患者是否能使用PD-1抑制剂(Opdivo)治疗。
2016年5月10日,刘女士来到杭州五舟,杭州五舟医学顾问首先仔细查看了患者李先生的病历资料,确认患者李先生可以使用PD-1抑制剂(Opdivo)治疗,鉴于患者目前疾病进展且肠梗阻症状反复,越早进行PD-1抑制剂(Opdivo)治疗,效果会越好。在与李先生主治医生详细沟通后,刘女士立即与杭州五舟签订了会诊协议。
当天下午杭州五舟的医疗争分夺秒的对患者3年来的病历资料进行整理撰写,并提交给了香港医院进行会诊预约。第二天一早香港医院便给予了答复:会诊最早可以安排在5月13日下午1点。远程会诊过程中,香港专家对患者的病情进行了梳理,在了解患者的所有情况后,确认患者可以使用PD-1抑制剂(Opdivo)治疗,并对患者在PD-1抑制剂(Opdivo)治疗时可能会出现的副作用给予了说明。远程会诊最后香港专家开具了处方,并提交给了香港药监局。
PD-1免疫治疗,肿瘤缩小
2016年5月16日,杭州五舟的工作人员乘飞机把处方以及装有PD-1抑制剂(Opdivo)的特制保温箱送到了患者家里。当天下午患者李先生便到当地医院进行了PD-1抑制剂(Opdivo)注射治疗,第二天并未出现任何副作用,一个疗程全部注射治疗后,李先生明显感觉浑身舒服了很多,随后到医院检查发现近几年来反复增大的肿瘤终于得到了控制,且有缩小的趋势。
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话:400-150-8089
所属频道:企业新闻
所属频道:企业新闻
所属频道:财务管理